LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
2012-03-29 瀏覽:12018次
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，Laboratory Information Management System。LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫(xiě)。它是由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理。LIMS基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)，專門(mén)針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì)，是一個(gè)包括了信號(hào)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書(shū)資料、文件記錄、科研管理、項(xiàng)目管理、客戶管理等等因素有機(jī)結(jié)合。
它以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書(shū)資料、文件記錄、科研管理、項(xiàng)目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來(lái)，采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想，組成一個(gè)全面、規(guī)范的管理體系，為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、快速分布、信息共享、分析報(bào)告無(wú)紙化、質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持，是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)管部門(mén)及客戶的信息平臺(tái)，同時(shí)引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗(yàn)、累積和控制圖、抽樣檢驗(yàn)等，協(xié)助職能部門(mén)發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
目的
1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段
1.1提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率
1.2提高分析數(shù)據(jù)的時(shí)效性
1.3挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值
2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理
在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程，實(shí)現(xiàn)樣品登記申請(qǐng)、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng)計(jì)、查詢，直至報(bào)表自動(dòng)生成，最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機(jī)結(jié)合起來(lái)，整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實(shí)驗(yàn)室評(píng)審國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和規(guī)范化管理。LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件。
3、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享
LIMS系統(tǒng)的主要管理對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室，它既是實(shí)驗(yàn)室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問(wèn).
只要有相應(yīng)的訪問(wèn)權(quán)限，LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數(shù)據(jù)。通過(guò)樣品鏈，在同一個(gè)界面中完成對(duì)分析數(shù)據(jù)的瀏覽。
4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測(cè)手段
系統(tǒng)簡(jiǎn)介
檢驗(yàn)事務(wù)邏輯流程
樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測(cè)報(bào)告送到用戶手中整個(gè)過(guò)程 , 通過(guò)樣品的登記、調(diào)度、審核系統(tǒng)、組織和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的工作程序，確保實(shí)驗(yàn)在最優(yōu)化的方式下運(yùn)行。提供各種樣品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、方法和處理技術(shù)。
樣品管理模塊對(duì)樣品的整個(gè)生命周期進(jìn)行全程管理。根據(jù)不同部門(mén)的人員，由其訪問(wèn)權(quán)限獲得樣品的信息：如試驗(yàn)狀態(tài)、測(cè)試的信息以及結(jié)果等等。（注：具體的管理方案要結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)）
（一）、業(yè)務(wù)流程庫(kù)
業(yè)務(wù)流程庫(kù)是不同檢品審批實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)集中處理核心庫(kù)。
功能包括：
1 、檢品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執(zhí)、交費(fèi)通知單、留樣標(biāo)簽。
檢品信息可以通過(guò)以下幾種方法進(jìn)行錄入：
· 手工錄入檢品信息
· 激光掃描錄入檢品信息
· 模板錄入檢品信息
2 、與檢品相關(guān)的科室主任簽收并為相應(yīng)的檢驗(yàn)人員分配檢驗(yàn)任務(wù)。
3 、檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的登記，根據(jù)各種不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的儀器的使用記錄、操作過(guò)程儀器的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室的溫度濕度記錄、檢驗(yàn)員的信息等，以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的登記。
4 、復(fù)核人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。
5 、主任對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的修改意見(jiàn)及所改痕跡保留、終止審批申請(qǐng)、打印底稿、檢查結(jié)果。
6 、技術(shù)室對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的再次審核，中止審批申請(qǐng)。
7 、所長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審批、并可以看到前一天的檢品結(jié)果匯總、并可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置對(duì)所長(zhǎng)的修改權(quán)限的控制。
在此庫(kù)中根據(jù)不同用戶操作的權(quán)限出現(xiàn)對(duì)應(yīng)的功能按鈕，操作用戶只能看到他所在權(quán)限級(jí)別的文檔。
（二）、檢品留樣庫(kù)
檢品留樣庫(kù)是在登記檢品信息時(shí)所做的檢品留樣信息庫(kù)。
功能包括：
1 、留樣庫(kù)的信息按不同標(biāo)準(zhǔn)的查看
2 、使用留樣庫(kù)的申請(qǐng)流程
3 、調(diào)用留樣庫(kù)的申請(qǐng)歷史記錄
4 、留樣庫(kù)的銷毀期限、轉(zhuǎn)待銷毀日期
5 、歷史留樣庫(kù)
（三）、報(bào)告書(shū)庫(kù)
所長(zhǎng)審批結(jié)束后的檢品報(bào)告存于此庫(kù)中，由具有角色為“打印員”的操作人員進(jìn)行報(bào)告書(shū)和報(bào)告書(shū)底稿的打印。
其它市所的 4.6 片的數(shù)據(jù)同步。
（四）、統(tǒng)計(jì)查詢庫(kù)
通過(guò)添翼數(shù)據(jù)接口（ DDI ）進(jìn)行報(bào)告書(shū)統(tǒng)計(jì)，主任要清楚本科室的實(shí)驗(yàn)人員完成情況、檢品的分工情況、進(jìn)度情況、費(fèi)用情況。抽樣同品種查詢，避免有同樣的檢品，不同的檢驗(yàn)結(jié)果。
（五）、當(dāng)年歸檔庫(kù)
將當(dāng)年不同狀態(tài)的檢品審批文檔，包括：已審批結(jié)束、已中斷、等非正式報(bào)告書(shū)文檔
（六）、終級(jí)歸檔庫(kù)
歷年的檢品審批文檔的倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)
（七）、系統(tǒng)中心配置庫(kù)
不同操作人員的權(quán)限分配等
· 資源管理
資源管理是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有資源進(jìn)行有效的管理。是其更能有效節(jié)約實(shí)驗(yàn)室不必要的開(kāi)支。
· 人員管理
記錄了實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)，人員的檔案基本信息，培訓(xùn)考核記錄，資質(zhì)，工作情況，獎(jiǎng)懲，薪金記錄。人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)。所完成的項(xiàng)目，和正在做的項(xiàng)目，及現(xiàn)在和將來(lái)的任務(wù)安排。
· 設(shè)備儀器管理
儀器、設(shè)備、計(jì)量器具是實(shí)驗(yàn)室的固定資產(chǎn)，其投資大，在使用上易磨損，消耗。如果沒(méi)有一套有效的管理體制，會(huì)造成嚴(yán)重后果。本系統(tǒng)對(duì)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行了有效的管理。包括了設(shè)備、儀器、計(jì)量器具的購(gòu)買(mǎi)、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、降級(jí)、報(bào)廢規(guī)定等記錄并對(duì)記錄產(chǎn)量和故障統(tǒng)計(jì)等措施，加強(qiáng)其管理。減少人為和其它因素造成的影響。
· 客戶管理
從最初的開(kāi)始接觸，到簽訂合同以及后續(xù)的服務(wù)支持，在這中間涉及的每一個(gè)人、每一件事都有詳細(xì)的記錄管理。系統(tǒng)還能根據(jù)你的商業(yè)計(jì)劃，自動(dòng)作出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個(gè)客戶。事實(shí)上，這個(gè)模塊也可以作為一個(gè)獨(dú)立的軟件使用。
客戶管理包括了用戶基本信息（單位，聯(lián)系方式等），用戶的反饋意見(jiàn)，用戶抱怨處理，用戶送樣的歷史信息，用戶樣品測(cè)試信息等管理，及時(shí)的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)量?？蛻舻幕拘畔?，客戶提交的樣品信息，客戶的意見(jiàn)反饋。與客戶的自動(dòng)聯(lián)系，客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)來(lái)往統(tǒng)計(jì)，費(fèi)用統(tǒng)計(jì)，用戶信譽(yù)度等信息。
· 標(biāo)物管理
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的使用、購(gòu)買(mǎi)、保存的管理。包括購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)、申請(qǐng)審核、費(fèi)用驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理（詳細(xì)信息記錄）。
計(jì)量器具管理
計(jì)量器具的購(gòu)買(mǎi)、審批、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、數(shù)據(jù)查詢使用狀況。
查詢統(tǒng)計(jì)模塊
信息查詢是信息系統(tǒng)必需的功能，信息查詢的性能在某種程度上決定了系統(tǒng)的整體性能。查詢模塊提供了對(duì) LIMS 系統(tǒng)內(nèi)所有信息的查詢，并且按照各類信息的特點(diǎn)進(jìn)行了分類，每一類形成一個(gè)獨(dú)立的模塊，便于迅速?gòu)南到y(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)。同時(shí)還提供一個(gè)通用查詢模塊，方便用戶進(jìn)行特定的、自定義查找。所有查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類、統(tǒng)計(jì)。注意：您所能查到的信息是與您在系統(tǒng)中的權(quán)限相關(guān)的，具體說(shuō)明如下：
· 實(shí)驗(yàn)室主任所有信息均可查詢，樣品信息、狀態(tài)、人員信息、人員工作狀態(tài)、人員工作量、科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、設(shè)備狀態(tài)等。
· 調(diào)度員樣品各類信息。
· 組長(zhǎng)組內(nèi)工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等等
· 分析員，與他有關(guān)的樣品分析項(xiàng)目信息。
· 科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、參與人信息、各類科研文檔。
一、 數(shù)據(jù)查詢
用戶最關(guān)心的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)的精度及數(shù)據(jù)報(bào)告。綜合查詢根據(jù)使用者的權(quán)限級(jí)別能很快的反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)，及人員情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，歷史數(shù)據(jù)，客戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定，各種報(bào)表，及各種技術(shù)資料的搜索。瀏覽當(dāng)前或一段時(shí)間范圍的歷史分析數(shù)據(jù)，符合指定查詢條件的分析數(shù)據(jù)，樣品或項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù)。同一個(gè)項(xiàng)目一段時(shí)間內(nèi)的變化趨勢(shì)，超標(biāo)數(shù)據(jù)，加樣數(shù)據(jù)，復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的原始記錄，修改記錄，審核記錄，人工判定記錄及其他信息。
二、樣品查詢
對(duì)樣品的信息進(jìn)行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統(tǒng)計(jì)信息，樣品的分類瀏覽，樣品的進(jìn)展情況等信息的查詢。
四、標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢
提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查詢。
五、設(shè)備儀器查詢
用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔，隨時(shí)提供查詢。
六、文件管理
文件管理是文件的制訂者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發(fā)布。如：實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報(bào)表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
辦公自動(dòng)化模塊
LIMS 特別關(guān)注對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常管理的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，對(duì)辦公自動(dòng)化的支持就是一個(gè)很有特色的方面。事實(shí)上，不僅僅是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，任何單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過(guò)軟件系統(tǒng)的支持，無(wú)疑將會(huì)帶來(lái)辦公效率的極大提高，同時(shí)各種文檔的管理、記錄等等也得以走上一個(gè)新的臺(tái)階。 LIMS 的辦公自動(dòng)化包括如下幾個(gè)方面：
雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、工作安排、文檔處理、獎(jiǎng)金分配、公共信息、人事管理、經(jīng)費(fèi)管理等等。
系統(tǒng)管理
系統(tǒng)管理模塊對(duì)保證 LIMS 系統(tǒng)的正常運(yùn)行具有重要的意義。實(shí)際運(yùn)行的系統(tǒng)必須專設(shè)一位系統(tǒng)管理員來(lái)對(duì)系統(tǒng)做維護(hù)工作，那么系統(tǒng)管理員的管理行為就是通過(guò)系統(tǒng)管理模塊來(lái)實(shí)施的。系統(tǒng)管理包括系統(tǒng)初始化、設(shè)定用戶權(quán)限、系統(tǒng)設(shè)定、日志管理、論壇管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。其中系統(tǒng)初始化在系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)執(zhí)行；設(shè)定用戶權(quán)限一般在系統(tǒng)安裝后一次設(shè)定，不必經(jīng)常變動(dòng)（人員變動(dòng)情況除外）；系統(tǒng)設(shè)定一般也是在安裝結(jié)束后一次設(shè)定完畢，除非系統(tǒng)有較大的改動(dòng)；日志管理主要是定期對(duì)系統(tǒng)日志進(jìn)行備份，確保系統(tǒng)日志的正確記錄；論壇管理不定期察看系統(tǒng)論壇，刪除過(guò)期、陳舊的信息。數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。因?yàn)橄到y(tǒng)每天運(yùn)行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的有效存儲(chǔ)、備份都是很重要的。當(dāng)出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)歷史數(shù)據(jù)就顯得尤其重要，而進(jìn)行科研有時(shí)也要查閱、統(tǒng)計(jì)歷史數(shù)據(jù)。更重要的是，大量數(shù)據(jù)也必須及時(shí)備份以減輕系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，確保系統(tǒng)運(yùn)行。
系統(tǒng)維護(hù)包括了系統(tǒng)用戶，操作權(quán)限的設(shè)置維護(hù)，系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)，系統(tǒng)訪問(wèn)日志維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)維護(hù)及系統(tǒng)的初始化。提供嚴(yán)格又細(xì)致的用戶權(quán)限設(shè)置功能，用戶權(quán)限分為模塊訪問(wèn)權(quán)限和數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限兩個(gè)部分，模塊訪問(wèn)權(quán)限決定用戶可以使用哪些系統(tǒng)模塊和對(duì)數(shù)據(jù)的讀寫(xiě)性，數(shù)據(jù)訪問(wèn)模塊決定用戶可以訪問(wèn)的數(shù)據(jù)范圍，經(jīng)由系統(tǒng)設(shè)置，可以構(gòu)造一個(gè)完全等同于實(shí)際物理組織的網(wǎng)上虛擬實(shí)驗(yàn)室，系統(tǒng)管理員先行登錄，修正實(shí)驗(yàn)室相關(guān)信息。
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